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        面向顱內病變,垠藝生物顱內球囊擴張導管提供治療新思路

        2024/6/6 11:22:24      挖貝網 李輝

        隨著人們生活方式的改變和精神壓力的增加,顱內動脈狹窄的發病率也呈現逐年升高的趨勢,尤其是“三高”患者,以及60歲以上老年人群發病率較高,成為影響國人健康的醫學難題。顱內動脈狹窄常見的臨床癥狀包括耳鳴、眩暈、頭痛、偏癱等,病情嚴重時,患者甚至可能出現昏迷的情況。

        目前,顱內動脈狹窄的治療方法主要有藥物治療、手術治療和介入治療三種。其中,藥物治療主要針對輕度和中度患者,患者可在醫生指導下,長期口服降脂、降糖、降血壓、控制血管斑塊等藥物;手術治療方法適用于中至重度顱內動脈狹窄患者,主要有動脈血栓取出術及動脈內膜剝脫術,手術治療創傷較大,患者恢復時間較長;而血管內介入治療作為一種有效的替代治療方式,可以通過顱內球囊擴張導管的引導,將支架植入病人血管內,支撐并擴張狹窄的顱內動脈,起到改善患者血液流動循環的作用。

        三款顱內球囊擴張導管,為精準治療提供多樣選擇

        垠藝生物目前已推出三款顱內球囊擴張導管,可以很好地用于微創介入治療顱內動脈狹窄疾病,開通血管,恢復動脈血流,具有療效確切、創傷小、術后恢復快的優點,主要適用于中、重度動脈狹窄患者。三款產品的小直徑為1.25 mm,大直徑5 mm,直徑梯度0.25 mm,短長度6 mm,長長度30mm,均以更精細的尺寸,為顱內不同病變長度的精準治療提供了豐富的規格選擇。

        此外,三款球囊都是超長導管,有效工作長度為155 cm,兼容135cm以下(5F&6F)中間導管,可以實現單人操作,省時省力,降低了球囊推送時導絲移位或彈跳引起的風險。同時,三個產品都具備更小的頭端外徑(直徑1.25-2.0 mm系列頭端外徑:0.015” 直徑2.25-5.0 mm系列頭端外徑:0.016”)優勢,因而更有利于通過顱內迂曲血管和狹窄病變。


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        勝蠔?Vwin顱內球囊是一款非順應性球囊,其長度為15mm,直徑為3.0mm。該球囊以較低的直徑變化率,為顱內介入治療提供精準擴張能力,從而顯著提升了治療的安全性。特別是在面對高阻力病變時,勝蠔?Vwin顱內球囊能有效減少治療中容易引發的“狗骨頭”效應,即當支架輸送系統在達到大推薦充盈壓力時,球囊的近端和遠端直徑遠大于支架近端和遠端的直徑而形成的類似“狗骨頭”的形態。這種效應不僅可能給病人的血管帶來不同程度的損傷,還可能增加術后并發癥的風險。

        海紳?Vglad顱內球囊擴張導管是一款顱內順應性球囊擴張導管,可以充分適應顱內血管解剖結構,能夠到達細小迂曲血管遠端,減少對血管的損傷。這款球囊的長度為6mm,直徑僅為1.25mm,名義壓力 (NP) 4 atm,額定爆破壓 (RBP):10 atm,有利于提高顱內治療安全性。值得一提的是,海紳?Vglad顱內球囊擴張導管是垠藝生物推出的首款用于顱內血管介入治療的產品,標志著公司在血管介入領域的產品布局已拓展至神經介入賽道。


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        抱魚?Vffish顱內球囊,作為一款顱內半順應性球囊,憑借其長度為15mm、直徑為2.0mm的精巧設計,展現了其獨特的優勢。該球囊直徑受壓力變化影響較小,確保了適中的擴張性能,能夠滿足大部分顱內狹窄病變的治療需求。此外,球囊材質經過精心選擇,賦予了抱魚?Vffish出色的柔順性,使其能夠輕松通過顱內迂曲血管,并顯著降低對血管的損傷,為顱內治療提供更為安全、有效的解決方案。

        總體來說,垠藝生物顱內球囊擴張導管的研發不僅為患者提供了微創化、精準化的治療選擇,更是樹立了顱內球囊擴張導管研發的標桿,助力我國顱內病變治療技術的高質量發展,為患者帶來更多福音。

        堅守初心,以技術創新驅動發展

        垠藝生物自2004年成立以來,秉承“創傷小、植入少”的產品理念,持續投入新產品、新技術工藝研發,專注血管介入領域的高端醫療器械研發,致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。其自主研發的微盲孔載藥支架、藥物洗脫球囊等多個戰略產品獲得了多項發明專利,被廣泛地應用于知名三甲醫院的臨床診療。值得一提的是,公司的輕舟?藥物洗脫球囊于2017年獲原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審批上市,是國際首個適用于原發冠脈分叉病變的產品,也是國內首個取得該類注冊證的產品,已在多家知名心血管醫院及國內逾千家醫院展開臨床應用。

        作為國家級“專精特新”小巨人企業和遼寧省“專精特新”小巨人企業,垠藝生物在創新道路上銳意進取,先后主持承擔了包括國家“十五”科技攻關計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃及863計劃在內的三十余項國家級、省級和市級科技項目。公司不僅榮獲了國家發改委批準建設的國家地方聯合工程研究中心的殊榮,還成為遼寧省企業博士后創新實踐基地以及遼寧省經濟和信息化委員會認定的省級企業技術中心,充分彰顯了其在中國介入器械領域的卓越創新能力。

        未來,垠藝生物將再接再厲、勇擔使命,繼續以“創建一個中國人自己的品牌”為己任,加強技術研發能力,不斷提升產品競爭力,繼續發揮好引領帶動作用,堅定高質量發展不動搖,進一步推動國內血管介入治療發展,為遼寧省加快形成以科技創新為核心的新質生產力做出貢獻。

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