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    海金格提供人促甲狀腺素注射液臨床試驗醫學咨詢、多中心臨床運營管理等技術服務

    2024/4/12 20:57:55      挖貝網 丁易涵

    挖貝網4月12日,海金格(873896)近日發布公告,國家藥品監督管理局(NMPA)于2024年4月11日公布《2024年04月11日藥品批準證明文件送達信息》,顯示由蘇州智核生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“智核生物”)自主研發的人促甲狀腺素注射液(以下簡稱“該品種”)正式獲得注冊批準,藥品批準文號:國藥準字S20240011,批準日期:2024年4月2日。北京海金格醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)提供了該品種Ⅲ期臨床試驗醫學咨詢、多中心臨床運營管理等技術服務。

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    該品種適應癥為用于無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的輔助治療,為國內首個上市的重組人促甲狀腺激素(rhTSH)。該品種成功獲批展現了公司在臨床研究技術服務領域的綜合服務能力,有助于增強公司的行業影響力和競爭力,進一步鞏固行業地位。

    挖貝網資料顯示,海金格是一家專業為制藥企業、新藥研究機構和醫療器械企業提供I-IV期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織,即臨床CRO企業。


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