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        梓橦宮磷酸奧司他韋膠囊取得藥監局簽發的藥品注冊證書

        2024/3/1 21:53:14      挖貝網 丁易涵

        挖貝網3月1日,梓橦宮(832566)近日發布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。

        image.png

        主要信息如下:

        藥品通用名稱:磷酸奧司他韋膠囊

        英文名/拉丁名:OseltamivirPhosphateCapsules

        主要成分:磷酸奧司他韋

        劑型:膠囊劑

        規格:75mg(按C??H??N?O?計)

        藥品注冊標準編號:YBH02482024

        包裝規格:10粒/板/盒

        申請事項:藥品注冊(境內生產)

        注冊分類:化學藥品4類

        藥品有效期:24個月

        處方藥/非處方藥:處方藥

        上市許可持有人:四川梓橦宮藥業股份有限公司

        生產企業:四川梓橦宮藥業股份有限公司

        藥品批準文號:國藥準字H20243240

        藥品批準文號有效期:至2029年02月22日

        磷酸奧司他韋膠囊適用于:治療成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感,用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

        公司磷酸奧司他韋膠囊按化學藥品4類批準生產,標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價,進一步豐富公司產品線,有利于未來提升公司的產品市場競爭力,同時為公司后續其他產品的研發工作積累經驗,對公司未來的經營發展具有積極意義。

        挖貝網資料顯示,梓橦宮所處行業為(C27)醫藥制造業,是一家從事藥品研發、生產與營銷的國家高新技術企業。


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